FDA Compliance

ניסויים קליניים המעורבים בתמונה רפואית דורשים ניהול זהיר של נתוני DICOM כדי להגן על הפרטיות של המטופל תוך שמירה על שלמות הנתונים להגשת הרגולציה.המדריך הזה מכסה כיצד ליישם את האנונימיזציה של DIKOM לניסוי קליני באמצעות Aspose.Medical עבור .NET, כולל מפת זיהוי נושא, מסלולי ביקורת, ושיתוף פעולה רב-מקום. דרישות ניסוי קליני Anonymization Anonymizing DICOM files for clinical trials differs from standard de-identification. הגופים הרגולטוריים כמו FDA דורשים: זיהוי נושא עקבי**: כל מטופל חייב לקבל מזהה נושא ניסוי ייחודי שנשאר עקרוני בכל ישיבת התמונה. ** מסלולי ביקורת**: תיעוד מלא של מה היה אנונימי ומתי איכות נתונים: איכות התמונה הרפואית חייבת להישמר בצורה מדויקת יכולת הפצה*: אותה כניסה חייבת לייצר את אותה תוצאה אנונימית 21 CFR חלק 11 תאימות: רשומות אלקטרוניות חייבות לעמוד בדרישות של ה- FDA עבור האמינות והשלמות הגדרת מסגרת האנונימיות להתחיל על ידי יצירת שירות ניסויים קליניים אנונימיזציה שמטפל במפה נושא ורישום ביקורת: ...