FDA Compliance

चिकित्सा इमेजिंग को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों में रोगी की गोपनीयता की रक्षा के लिए डीआईसीओएम डेटा का सावधानीपूर्वक प्रबंधन करना आवश्यक है, जबकि विनियमन प्रस्तुति के बारे में जानकारी की अखंडता को बनाए रखना. यह दिशानिर्देश एस्पोजेस.मेडिकल .नेट का उपयोग करके क्लिनिक परीक्षाओं में डीआयसीएम एनीमेशन को कैसे लागू किया जाए, जिसमें विषय आईडी मैपिंग, ऑडिट ट्रेल और मल्टी-साइट समन्वय शामिल हैं. क्लिनिकल परीक्षण Anonymization आवश्यकताएँ नैदानिक परीक्षणों के लिए डीआईसीओएम फ़ाइलों को अननाम करना मानक डि-इंडिटेशन से अलग है. एफडीए जैसे विनियमन एजेंसियों को आवश्यकता होती है: ...