DICOM 임상 시험 익명화 : 완전한 C# 구현 가이드
의료 이미지를 포함하는 임상 시험은 DICOM 데이터를 신중하게 처리하여 환자의 사생활을 보호하면서 규제 제출에 대한 데이터의 무결성을 유지해야합니다.이 가이드는 Aspose.Medical for .NET을 사용하여 임상의 시도를 위해 DIKOM 익명화를 구현하는 방법을 다루고 있으며, 주제 ID 맵링, 검토 트랙 및 멀티 사이트 조정도 포함됩니다. 임상 시험 익명화 요구 사항 임상 시험을위한 DICOM 파일을 익명화하는 것은 표준 de-identification과 다릅니다.FDA와 같은 규제 기관은 다음을 요구합니다 : ** 일관된 주제 식별자**: 각 환자는 모든 이미지 세션에 따라 일정하게 유지되는 독특한 시험 대상 ID를 받아야 합니다. Audit trails: 무엇이 익명화되었는지에 대한 완전한 문서화 및 언제 ** 데이터 무결성**: 의료 이미지 품질은 정확하게 보존되어야합니다. ** 재생 가능성**: 같은 입력은 동일한 익명 출력을 생성해야 합니다. 21 CFR Part 11 준수: 전자 기록은 FDA의 정체성 및 무결성 요구 사항을 충족해야합니다. Anonymization 프레임 워크 설정 주제 지도 및 검토 기록을 처리하는 임상 시험 익명화 서비스를 만들기 시작합니다 : ...
