Clinical Trials

Klinikiniai tyrimai, susiję su medicinos vaizdavimu, reikalauja kruopščiai tvarkyti DICOM duomenis, kad būtų apsaugota paciento privatumas, išlaikant duomenų vientisumą reguliavimo pateikimui. Šis vadovas apima, kaip įgyvendinti klinikiniais tyrimais naudojant Aspose.Medical .NET, įskaitant temų ID žemėlapį, audito maršrutus ir daugelio svetainių koordinavimą. Klinikinio tyrimo anonimiškumo reikalavimai Anoniminiai DICOM failai klinikiniams tyrimams skiriasi nuo standartinio de-identifikavimo. reguliavimo institucijos, tokios kaip FDA, reikalauja: Konsistentus objektų identifikatorius: kiekvienas pacientas turi gauti unikalų bandymo objektą ID, kuris išlieka nuoseklus visose vaizdavimo sesijose Audito maršrutai: išsami informacija apie tai, kas buvo anonimiška ir kada Duomenų vientisumas: medicininio vaizdo kokybė turi būti tiksliai išsaugota Reproduktyvumas**: tas pats įrašas turi gaminti tą patį anonimišką produkciją 21 CFR 11 dalis atitiktis: elektroniniai įrašai turi atitikti FDA autentiškumo ir vientisumo reikalavimus Anonimizavimo sistemos kūrimas Pradėkite kurti klinikinių bandymų anonimiškumo paslaugą, kuri tvarko temų žemėlapį ir auditą: ...