DICOM Anonymisering för kliniska prövningar: En komplett C# genomförandeguide
Kliniska prövningar som involverar medicinsk bildning kräver noggrann hantering av DICOM-data för att skydda patientens integritet samtidigt som dataintegriteten för regulatorisk inlämning bibehålls.Denna guide omfattar hur man genomför anonymisering för kliniska studier med hjälp av Aspose.Medical för .NET, inklusive föremål ID-mappning, revisionspår och multi-site-koordination. Klinisk prövning Anonymiseringskrav Anonymiserade DICOM-filer för kliniska prövningar skiljer sig från standardde-identifiering. regleringsorgan som FDA kräver: ** Konsistenta ämneidentifierare**: Varje patient måste få ett unikt testämne-ID som förblir konsekvent under alla bild sessioner Audit trails: Fullständig dokumentation av vad som anonymiserades och när Data integritet: Kvaliteten på den medicinska bilden måste bevaras exakt ** Reproduktivitet**: Samma input måste producera samma anonymiserade produktion 21 CFR Del 11 överensstämmelse: Elektroniska register måste uppfylla FDA-krav för autenticitet och integritet Utveckla anonymiseringsramen Börja med att skapa en klinisk prövning anonymiseringstjänst som hanterar föremål mappning och revision logging: ...
