การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับภาพทางการแพทย์จําเป็นต้องจัดการข้อมูล DICOM อย่างระมัดระวังเพื่อปกป้องความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วยในขณะที่รักษาความสมบูรณ์ของข้อมูลสําหรับการส่งมอบการควบคุม คู่มือนี้ครอบคลุมวิธีการนําไปใช้การอัญมณี DIKOM สําหรับการทดสอบทางวินิจฉัยโดยใช้ Aspose.Medical สําหรับ .NET รวมถึงการจดหมาย ID ของวัตถุเส้นทางการตรวจสอบและการประสานงานหลายเว็บไซต์
ความต้องการในการทดสอบทางคลินิก Anonymization ไฟล์ DICOM สําหรับการทดสอบทางคลินิกแตกต่างจาก de-identification มาตรฐาน ผู้ดูแลระบบเช่น FDA ต้อง:
ตัวระบุวัตถุที่สอดคล้อง: ผู้ป่วยแต่ละคนต้องรับการทดสอบวัตกรรมที่เฉพาะเจาะจงซึ่งจะยังคงสม่ําเสมอตลอดทุกเซสชันการถ่ายภาพ เส้นทางการตรวจสอบ: รายละเอียดที่สมบูรณ์ของสิ่งที่ถูก匿名และเมื่อ ความสมบูรณ์ของข้อมูล: คุณภาพภาพทางการแพทย์ต้องได้รับการรักษาอย่างถูกต้อง ** Reproductivity**: การเข้าถึงเดียวกันจะต้องผลิตการส่งออกที่匿名เดียวกัน 21 การปฏิบัติตาม CFR ส่วน 11: การบันทึกอิเล็กทรอนิกส์ต้องตอบสนองความต้องการของ FDA สําหรับความเป็นจริงและความสมบูรณ์ ก่อตั้งกรอบการ匿名化 เริ่มต้นโดยการสร้างบริการการทดสอบทางคลินิกที่จัดการกับแผนที่และบันทึกการตรวจสอบ:
using Aspose.Medical.Dicom; using Aspose.Medical.Dicom.Anonymization; using System.Collections.Concurrent; using System.Security.Cryptography; using System.Text; public class ClinicalTrialAnonymizer { private readonly string _trialId; private readonly ConcurrentDictionary<string, string> _subjectMapping; private readonly string _mappingFilePath; private readonly string _auditLogPath; public ClinicalTrialAnonymizer(string trialId, string dataDirectory) { _trialId = trialId; _mappingFilePath = Path.Combine(dataDirectory, $"{trialId}_subject_mapping.json"); _auditLogPath = Path.Combine(dataDirectory, $"{trialId}_audit_log.csv"); _subjectMapping = LoadOrCreateMapping(); InitializeAuditLog(); } private ConcurrentDictionary<string, string> LoadOrCreateMapping() { if (File.Exists(_mappingFilePath)) { var json = File.ReadAllText(_mappingFilePath); var dict = JsonSerializer.Deserialize<Dictionary<string, string>>(json); return new ConcurrentDictionary<string, string>(dict); } return new ConcurrentDictionary<string, string>(); } private void InitializeAuditLog() { if (!File.Exists(_auditLogPath)) { File.WriteAllText(_auditLogPath, "Timestamp,OriginalFile,AnonymizedFile,SubjectID,Operator,Action\n"); } } public string GetOrCreateSubjectId(string originalPatientId) { return _subjectMapping.GetOrAdd(originalPatientId, _ => { int subjectNumber = _subjectMapping.Count + 1; return $"{_trialId}-{subjectNumber:D4}"; }); } public void SaveMapping() { var json = JsonSerializer.Serialize( _subjectMapping.ToDictionary(k => k.Key, v => v.Value), new JsonSerializerOptions { WriteIndented = true }); File.WriteAllText(_mappingFilePath, json); } } การประยุกต์ใช้ Subject ID Replacement การทดลองทางคลินิกจําเป็นต้องระบุวัตถุอย่างสม่ําเสมอในทุกเซสชั่นภาพ:
...
