Анонімізація DICOM для клінічних випробувань: Повний посібник з реалізації C#

Клінічні випробування, пов’язані з медичним зображенням, вимагають ретельного обробки даних DICOM для захисту конфіденційності пацієнтів, а також збереження цілісності даних для регулярного подання.Цей посібник охоплює, як реалізувати анонімалізацію DIKOM у клінічних дослідженнях за допомогою Aspose.Medical для .NET, включаючи ідентифікацію суб’єкта, аудитні траси та координацію на кількох місцях. Клінічні вимоги до анонімності Анонімні дані DICOM для клінічних досліджень відрізняються від стандартної де-ідентифікації. регулюючі органи, такі як FDA, вимагають: Конзистентні ідентифікатори суб’єкта: Кожен пацієнт повинен отримувати унікальний обстежувальний іденіст, який залишається консистентним протягом усіх сеансів зображення Audit trails: Повна документація того, що було анонімно і коли Целісність даних: якість медичного зображення повинна бути точно збережена Репродуктивність: однаковий вхід повинен виробляти той же анонімний результат 21 Співвідношення CFR Частина 11: Електронні записи повинні відповідати вимогам FDA щодо автентичності та цілісності Розробка рамки анонімності Почніть, створюючи послугу анонімності клінічних випробувань, яка обробляє тематичне малювання та аудитний запис: ...

лютого 18, 2025 · 8 хв
 Український